漢方治療 ビ ンス
日本東洋医学会 EBM 委員会 ビ ンス /診療 ン タス フ ス
940009
5.
精神・行動障害
文献
Shimada Y, Terasawa K, Yamamoto T, et al. A well-controlled study of Choto-san and placebo in the treatment of vascular dementia. 和漢 学雑 1994; 11: 246-55. 中
Web ID: 1996055624
嶋 豊, 寺澤捷 , 山 孝之, . 脳血管性痴呆 釣藤散 臨床効
照 法 比較試験. 和漢 学雑 1994; 11: 370-1. 中 Web ID: 1996075788
1. 目的
脳血管性痴呆 釣藤散 効 観的 評
2. 研究 ン
ン 比較試験 ( 法) (RCT-envelope) 3. セ ン
富山 大学 鹿児島大学 3 般病 多 設共 究
4. 参加者
DSM-III-R 痴呆 診 準 Carlo Loeb修 虚血 数5 脳
血管性痴呆 診 全身状態 定 人 家族 意 得 60 (男
9 女51 均 齢 78.9 入 来 患 抽 )
5. 介入
Arm 1: 釣藤散 顆粒 1回2.5g 1 3回 食 投 12 間
32 (男6 女26 )
Arm 2: ン
前 色調 味 試験 釣藤散 識 い製 社
作 入群 回数投 28 (男3 女25 )
6. 主 ウ 評価項目
4 自覚症状 神経症候 精神症候 常生活動作 害 症 改善 長
谷 式簡易知能評 (HDS-R) 12 全般 全 用 評
7. 主 結果
60 中 完全服用例 57 (釣藤散31 26 ) あ 全般改善 (4
P<0.01, 8 P<0.05, 12 P<0.01) 用 (12 P<0.01) 自覚症状 (4 P<0.05, 8 P<0.01, 12 P<0.01) 精神症候 (4 P<0.05, 8 P<0.01, 12 P<0.01) 常生活
動作 (4 P<0.05, 12 P<0.05) い 釣藤散群 群 意 改善
神経症候 い 4, 8, 12 い い 両群間 意差
自覚症状 い 動悸 精神症候
味 表情 乏 見当識 害 釣藤散群 群 意 改善
HDS-R 釣藤散群 開始 15.34±3.76, 4 16.65±4.43 (P<0.05) 8 17.94±4.79 (P<0.01) 12 19.39±5.71 (P<0.01) 意 改善 両群間 比較
意差
8. 結論
結 釣藤散 脳血管性痴呆 療 効 あ 示唆 い
9. 漢方的考察
釣藤散 来 中 期 降 比較的体力 弱い頭痛 い等 患 使用
現 学 いう脳動脈 症 脳血管 害 相当 考え
試験 脳血管性痴呆 釣藤散 臨床効 観的 評
10. 論文中の安全性評価
釣藤散投 群 1 (3.1%) 投 中 症例 肝 害 既 あ 投 期間中
GOT, GPT 昇 中 改善 釣藤散投 群 1 (3.1%) 療
響 い程 軽い 全般 全 両群間 意差
11. Abstractorのコ ン
ン RCT 得 結 ン 質 高い ン
方 全性 い 記載 脱落群 考慮 解析 (ITT)
学 多い 大規模 設定 再評 (Terasawa K, Shimada Y, Kita T, et al. Choto-san in the treatment of vascular dementia: A double blind, placebo-controlled study. Phytomedicine 1997; 4: 15-22.) RCT 参照 い
12. Abstractor and date